一年两针的抗艾长效药来了！感染率降低96%

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当地时间9月12日，吉利德再公布一项大型三期临床研究表明，一年注射两次的长效艾滋病预防药物利那卡韦（Lenacapavir）使艾滋病毒（HIV）感染率降低96%。

就在三个月前，吉利德公布了Lenacapavir注射液的首个大型临床研究数据，称该药物在女性艾滋病毒暴露前预防（PrEP）的有效率达到100%。业内认为，这些数据为FDA批准该药物用于预防艾滋病奠定基础。

积极的三期试验数据推动了吉利德的股价，该公司当天收盘股价大涨近3%。过去三个月，吉利德股价上涨超过26%。

9月13日A股开盘后，国内艾滋病药物板块企业股价普跌。截至下午开盘前，艾迪药业（688488.SH）股价大跌超过13%，前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）股价都下跌超1%。

吉利德最新的Lenacapavir注射液是一款全球首创（First-in-class）的长效HIV衣壳抑制剂，每半年注射一针。吉利德计划在即将召开的医学会议上公布详细数据。

一位感染病学专家对第一财经记者表示：“最新的临床数据主要是支持了该药物的长效性，更低的注射频率有望提高患者的依从性，对患者而言肯定是好事。”

投行Jefferies分析师Michael Yee在周四的一份研究报告中表示，Lenacapavir的两项临床研究数据结果一致。他预计，该药物有望在2025年之前获得美国FDA批准并推向市场。

艾滋病治疗药物是吉利德营业收入的主要来源。2023年财报显示，吉利德全年产品销售收入269亿美元，其中艾滋病治疗药物的销售额达到182亿美元，占总销售额的比例近70%。其中，每日口服单片复方制剂Biktarvy（比克恩丙诺片）的销售额达到118亿美元，是全球处方量最大的艾滋病治疗药物。该药物也已被纳入我国国家医保目录。

目前，市场上的抗HIV药物除了吉利德的Biktarvy和每日口服的抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）之外，已经出现了两个月注射一次的长效联合疗法——由GSK的抗HIV药物卡替拉韦注射液与美国强生旗下制药公司利匹韦林注射液联合使用。该联合疗法于去年10月获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。

HIV主要有两种亚型，HIV-1和HIV-2型，HIV-1型流行较广泛，呈全球性流行趋势，HIV-2常见于非洲等少数国家，呈现局部流行趋势。

在发现艾滋病毒40多年后，全球有约4000万人深受其害，HIV感染会引起严重的免疫系统疾病，称为获得性免疫缺陷综合征（AIDS），即艾滋病。但该疾病至今只有极少数患者能被治愈，对于大部分艾滋病毒感染者而言，没有可根治的疗法。

在我国，艾滋病毒整体处于低流行水平，每年新报告感染者数、感染者病死率均呈下降趋势。因此，与全球艾滋病治疗市场规模相比，我国抗艾滋病药物市场容量较小，且行业集中度较低。第一财经记者查询公开资料发现，我国布局抗HIV治疗药物的企业就有20多家。

(本文来自第一财经)

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