加盟星2024年10月12日发布:东软智睿:国产直线加速器的标杆

⭐发布日期:2024年10月12日 | 来源:加盟星

⭐作者:JacobAnderson 责任编辑:Admin

⭐阅读量:110 评论:1人

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以下文章来源于医工研习社

2023年9月25日,东软智睿高端医用直线加速器:NeuRT Aurora极光智慧放疗平台,正式获得NMPA批准上市。这是东软智睿2018年从东软医疗分拆独立后的首个作品,对得起其“五年磨一剑”。

我们看到了其诚意,也看到了其认真与创新,因其基本满足了我们对直线加速器的美好愿望:高精度、高剂量、高疗效、高稳定、低损伤,堪称国产直线加速器的标杆之作。

1

为什么是放疗?

从1896年至今,放疗用于治疗癌症已有一个多世纪,放射物理学和放疗技术也经历了千伏时代、兆伏时代、适形放疗时代、调强放疗时代,逐渐发展成一门高度精密复杂的科学,并还在不断的发展和完善。

如今,放疗早已进入“精确定位、精确计划、精确治疗”时代,在提高患者生存率的同时,大幅减少副作用。因此,尽管与手术、化疗并称为三大肿瘤治疗手段,放疗却是最有潜力的一种,因对患者的好处显而易见:根治疾病、保留患者器官、节省费用。比如,手术像“特种兵”,能干净利落干掉“坏蛋头目”,但可能漏掉分散的“潜伏分子”;而放疗则像精确制导导弹,可以实现立体化、精确定点打击目标,让癌细胞无路可逃且不伤及“无辜”。比如,根据WHO统计,其肿瘤治愈率的贡献(18%)与手术(22%)相当,远超过化疗(5%),其治疗成本仅是手术的一半,更是药物的几十、甚至上百分之一。因此,近年来我国大力发展以直线加速器为核心的放疗事业。按新增市场的医院采购价估算,近3年国内直线加速器保持约300台/年的采购量,创造了约75亿元/年的市场价值。

与此同时,高端放疗设备国产化也成为了国家战略。在这样的背景下,国产品牌正以肉眼可见的速度在发展,而这其中的佼佼者便是东软智睿,其NeuRT Aurora极光智慧放疗平台,符合我们理想的“好的直线加速器”。

东软智睿极光智慧放疗平台(来自官微)

2

何为好的直线加速器?

过去百年的放疗发展说明,无论是调强放疗还是立体定向放疗,都是围绕着放疗增益比展开的:肿瘤部位尽可能接受最佳剂量,危及器官尽可能接受最低的剂量。

不断追求新技术的落脚点都是为了让患者更受益,并在收益与代价、在得与失中寻求着最优点。因此,我们认为在“三精”时代,好的直线加速器应当以下符合3个关键词:

看得清

随着放疗技术的进步,使靶区剂量不断地提升,与此同时对位置的精确度要求也越来越高。这就像一架轰炸机,其携带的炸弹比之前提高了数倍甚至数十倍,如果投错了位置,不但不能消灭敌人,还会严重误伤"平民”,那还不如不做。“打得准”要求既不能少照或漏照肿瘤,否则会造成肿瘤复发;也不能多照射正常组织,否则会出现严重并发症。这就需要图像引导放疗技术(IGRT),即能在治疗前看到靶区和正常组织,实现位置进行验证,也印证了放疗发展的本质之一便是回归影像。从EPID开始,直线加速器有了眼睛,随后又进化成KV-KV、MV-CBCT、KV-CBCT。不过,CBCT在软组织成像方面仍是有弱势,尤其是面对脑部肿瘤;此外,很多肿瘤还会随器官运动,这意味着要实时看得清。对此,东软智睿给出了自己的解决办法:

1)对于软组织成像不足问题,极光搭载了iCBCT诊断级图像引导系统,其独创的双域迭代算法降低了散射线对图像质量的影响,使软组织成像更清楚;结合GPU加速,12秒即可实现0.5mm的影像引导精度。

iCBCT诊断级图像引导(来自网络)

2)对于呼吸引起的器官运动问题,极光搭载了在线监测技术:光学体表实时靶区运动追踪系统其位移精度<1mm,重复性精度<0.5mm,不仅能实时监测定位时的呼吸运动,用于辅助患者摆位;还能实时监测治疗时的运动,用于呼吸门控,保障治疗精度。

打得准、打得稳、打得狠

所有的癌症治疗,基本上都是“一锤子买卖”,即对患者来讲,最有可能治愈的机会在初诊初治,如果初次治疗不规范或质量不高,再次治疗的获益会大幅下降,而风险和毒副作用却是大幅上升。对于放疗更是如此,越要根治越必须打得准、打得稳、打得狠,即尽可能精准且高剂量覆盖肿瘤,否则会造成肿瘤复发,同时尽可能给予正常组织低的剂量或避免照射正常组织,否则会出现严重并发症/副作用。

对此,东软智睿也给出了自己的解决办法:

1)对于打得准,其0.5°机架旋转精度、0.5毫米等中心到位精度、亚毫米图像配准保证了极光的照射精度;其平行交错式双层MLC(多叶准直器)设计,保证了灵活适形和超精适形,不仅多孤野治疗能力更强,还有助于保护危及器官。

2)对于打得狠,其束流单元采用自主知识产权的大剂量率边耦合加速管、3.1MW 大功率磁控管和栅控电子枪的设计,在6MV(FFF)下最大剂量率可1600MU/min,不仅保证了高强度输出,还使剂量率可控性更好,有助于短时间精准大剂量照射,减少了患者治疗时间,提高了设备使用率;减少了体内器官运动误差,提高了治疗精度。

3)对于打得稳,其10ms “巨匠”光纤分布式实时同步控制系统,实时准确响应,确保极光以更可靠的方式完成复杂治疗;其三重防护智能安全联锁和全流程NeuRT-DRAMP安全控制设计,确保治疗顺畅与治疗安全。

效率高

由于肿瘤患者的特殊性,要尽可能提高治疗效率,这也是好的直线加速器必须要具备的。对此,东软智睿也给出了自己的解决办法,其F-IGRT全图像引导智慧工作流实现了5分钟IGRT治疗,提高效益比,其6RPM的无极旋转机架,不仅速度快,而且摆脱了机架旋转范围的限制,大幅提升了治疗效率。尤其是其环形机架,更是大幅提高了加速器的临床治疗效率、治疗精度、可拓展性。

必须要说,环形机架是直线加速器的必然趋势,因为:1)由于采用了类似CT的滑环结构,环形机架能多圈连续旋转,大幅简化了临床流程,提升了治疗效率;更重要的是,旋转照射有助于实现更高精度、更高效率的容积旋转调强放疗(VMAT),在大肿瘤或者长肿瘤治疗方面有独特优势。比如,极光能实现125cm治疗范围的长靶区治疗。2)相较于C形臂,环形机架有天然的稳定性和安全性优势,这也就是为什么CT、MR、PET均为环形结构。因为,随着时间推移,C形臂结构的治疗头机械精度会下降,而环形结构加速器则能确保加速过程的稳定性;3)由于CT、MR、PET等也均为环形结构,环形架构加速器未来还通过不同组合实现不同临床需求,如同环CT-Linac、MR-Linac、PET-Linac,等等。

东软智睿全球首创螺旋容积调强治疗技术(来自官微)

除上述传统优势外,东软智睿还基于环形机架全球首创了螺旋容积调强治疗(SVMAT),其在VMAT剂量率、机架、MLC同时运动的基础上,加入了床的连续移动和治疗头的旋转运动,让直线加速器拥有了TOMO的剂量优势,使放疗不再受肿瘤大小、肿瘤位置、肿瘤复杂程度的限制;同时又兼顾了VMAT的效率优势和适应能力,解决了TOMO治疗效率低的问题,即SVMAT=TOMO+VMAT。

从C形臂到环形机架,从VMAT、TOMO到SVMAT,其演变说明了直线加速器一直在朝着更简化的结构、更稳定的设计、更优越的性能等方向发展,并为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

3

国产放疗何时真正破局?

近年来,我们经常听到“国产替代”,已逐渐演进成“政治正确”。但,我们认为,单纯的“国产替代”并没有价值,尤其是高端医疗装备领域。

因为,对于医疗来说,高精度和高稳定性是底线,哪怕相差一丝一毫都不行。医疗机构不会因为国产就支持,而只会支持好的产品。尤其是,随着进口品牌全面国产化,从招采角度“支持国产”已变成了事实上的“空话”,大家又回到了拼产品、拼价格、拼服务的市场竞争时代。

比如,放疗就是典型,我国直线加速器整机厂商已超过10家,超过全球所有国家的总和。但直到今天,瓦里安和医科达依然占据国内高端直线加速器98%的市场份额,甚至在低端领域,也依然占据75%的市场份额。

东软智睿极光智慧放疗平台全球首发(来自官微)

国产替代,不能靠政策倾斜,靠一纸进口禁令,靠低价倾销。试想一下,当政策、专家都为你代言,而你的产品却无法支撑起应有的期待,岂不是反而会加剧“国产不好”的印象?国产替代,得靠实实在在的产品、实实在在的创新、实实在在的服务。与此同时,在以放疗为代表的高端医疗装备领域,还有太多临床需求未被满足,这便是国产“弯道超车”的机会。

在这方面,东软智睿极光为我们做了很好的榜样,其“五年磨一剑”,产品力过硬,解决临床痛点,符合我们对直线加速器的期待,下一步便是占领市场。当不为了“国产替代”而“国产替代”,才是真正的破局,才是我们真正想要的。

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林玄植

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