国聚发布2024年10月13日发布:国家药监局：今年1至8月国家药品抽检合格率为9943%

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中国青年报客户端北京9月13日电（中青报·中青网记者 余冰玥）在今天上午国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局局长李利介绍，今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。

新闻发布会现场。 中青报·中青网记者 余冰玥/摄

李利介绍，药品监管部门持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，深入开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的2/3。

同时，支持创新药品和医疗器械研发上市。2018年国家药监局组建以来，先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则，超过了过去几十年的总和，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。

近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械先后上市，部分产品在国际上处于领先地位。

“法治是保障药品安全最有力的武器，也是医药产业最好的营商环境。”李利表示，国家药品监督管理局加快完善药品管理法律法规体系，近年来，已经完成了《药品管理法》《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的制修订，完成了与“两法两条例”相配套的14部核心规章的制修订，打造了新时代药监法律法规体系的升级版。

此外，坚持以信息化引领药品监管现代化，建立和完善疫苗药品信息化追溯体系。李利介绍，现在我国，每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。国家药品智慧监管平台上，药品注册申报实现全流程电子化管理，国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。

“下一步，国家药监局将不断强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，为保护和促进公众健康、推动我国从制药大国向制药强国迈进而努力奋斗。”李利说。

来源：中国青年报客户端

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