新民晚报2024年10月12日发布:支架出厂价5万元卖给医院12万元心脉医疗遭问询

被国家医疗保障局问询后，8月20日，心脉医疗发布了一则澄清公告。澄清公告称，对于《问询函》提及的问题，心脉医疗尚在进一步沟通及准备回复阶段。今年上半年，心脉医疗曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，并承诺了对Castor支架产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。

根据心脉医疗的上述说法，其已经表态过Castor支架“要降价”，该产品价格为何还会虚高？记者向心脉医疗发去采访函，截至发稿，暂未收到回复。记者以投资者身份向该公司询问，对方挂断了电话。

心脉医疗在财报中称，公司产品主要由经销模式进行销售，再由经销商销售至医院等医疗机构。一般情况下，医院不进行备货，在患者入院后，医院提出产品采购需求，经销商或配送商将产品运送至医院。心脉医疗公开的经销商为上海展翔医疗器械科技发展中心（以下简称上海展翔）和深圳嘉事康元医疗器械有限公司（以下简称嘉事康元）。

记者致电上海展翔母公司九州通医疗器械集团有限公司，对方表示，公司不负责该支架的销售业务。嘉事康元接线工作人员在对记者表示“不清楚”后，挂断了电话。

中国商报记者向一位医疗器械经销商咨询，其坦言：“在部分地区，国产支架是在医保报销范围内的，进口支架不报销。对生产支架的国产企业和销售支架的经销商来说，能够进入医院的机会十分难得。如果同类器械厂商的代理加价比例很低，心脉医疗的代理或有问题，可能涉及带金销售。如果同类器械厂商的代理加价比例都比较高，则意味着整个行业出现问题。”

上述医疗器械经销商进一步表示，目前主动脉支架产品没有进入国家集采，也没有进行过医保谈判。此次事件后，这一类支架的生产企业或拥有加速争取进入集采的机会。

产品成本价或不足4000元企业曾表示地方集采对产品毛利率影响有限

据心脉医疗此前发布的招股说明书，2017—2018年，主动脉支架类产品的平均单位成本为3622.27元/个、3581.97元/个。按此价格计算，心脉医疗的主动脉支架类产品毛利率高于70%。

近几年，心脉医疗主动脉支架类产品的成本是否有增长？心脉医疗并未给出明确答复。但是，心脉医疗的利润一直较为可观。根据财报，2024年上半年，心脉医疗预计实现营业收入7.77亿至8.08亿元，较去年同期增加25%至30%；实现归母净利润3.91亿至4.19亿元，较去年同期增加40%至50%。

需要注意的是，心脉医疗旗下部分支架产品已进入地方集采。8月9日，心脉医疗对投资者表示：“2023年3月13日，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》，对神经介入类、外周介入类医用耗材进行集中采购。公司的Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统中选，总体看植入量明显增加，2023年河南市场销量持续保持增长；根据目前已实施的集采政策及实施结果，我们认为河南省集采对毛利率等的影响或较为有限。”

有业内人士认为，国家医疗保障局此次对心脉医疗的问询，或是在为“将主动脉支架纳入集采”做下一步准备。国家医疗保障局此次要求心脉医疗答复四方面问题：一是Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；二是Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况；三是Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；四是Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

心脉医疗被询问后多家同类型企业宣布降价

有消息称，8月20日，一份国家医疗保障局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示，目前，共有11家国内外企业结合出厂价格和竞争格局等因素，主动重新制定价格。

包含美敦力、北京有卓正联、戈尔、泰尔茂、克莱立夫、先健科技、华脉泰科、裕恒佳、中拓辰和、唯强医疗、埃普特等多家企业，降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，各省医保局、医药集采机构将于8月22日前及时配合调整上述产品的挂网价格。

记者致电先健科技、北京有卓正联、唯强医疗求证，接线人员均表示，公司有相关计划。

已有进入集采的心脏支架降价幅度超过90%。资料显示，2020年11月，国家组织高值医用耗材集中带量采购“首单”，将心脏冠脉支架纳入采购范围，中选产品价格由原来的上万元降至目前的不到800元。据国家医疗保障局披露的数据，已有累计370万余名患者植入了中选心脏支架。冠脉支架和球囊是冠心病介入治疗（PCI）中的关键耗材。

今年3月，国家医疗保障局发布的文章《七八百元的集采心脏支架敢用吗？370万患者作出选择》显示，集中带量采购前，心脏支架平均价格高达1.3万元，进口支架价格更是接近2万元左右，部分患者需要植入多个支架，常有人用“心脏里有辆小汽车”来形容支架贵，群众对其虚高的价格反映强烈。2021至2023年，降价后的中选心脏支架供应量分别是当年协议量的149%、123%和123%。2020年首轮采购的中选企业既有美敦力、波士顿科学等国际知名企业，也有微创、吉威、乐普等国产大品牌。在2022年协议期满后的接续采购中，首次集采没有中选的国际企业雅培也成功中选，国内知名企业赛诺亦中选，中选企业从8家扩大到10家，覆盖国内外主流企业产品。（记者马嘉）

来源：中国商报

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