华尔街见闻2024年10月13日发布:赛诺菲暂停流感疫苗在华销售，国产疫苗仍供应充足

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8月28日，有市场消息称，跨国药企赛诺菲旗下的流感疫苗在华暂停供应、销售。记者从赛诺菲方面求证后了解到，该情况属实。

“流感疫苗产品本身具有高度复杂性。”赛诺菲方面表示，在进行持续稳定性考察过程中，公司观察到2024年至2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵和凡尔佳的效价，呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。对于已经销售的产品，公司将会进行退货处理。

所谓疫苗效价，是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。效价是疫苗有效性的一项参考指标，也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控制因素。但是疫苗的效价和安全性是两个概念，疫苗效价下降并不会影响疫苗的安全性。

赛诺菲也表示，已积极与相关监管机构进行沟通，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准，没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。

“主动暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。”一位接近赛诺菲的相关人士向记者表示，目前流感疫苗的效价仍然可以，这一做法是为了确保公司的疫苗在其整个有效期内保护效果始终稳定，是主动负责任的做法。

赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一，全球每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2022年和2023年，赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。据赛诺菲官网显示，目前在中国上市的两款流感疫苗凡尔灵和凡尔佳，分别为三价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗。

立秋以后，即将进入流感疫苗的接种旺季。根据西南证券研报，今年上半年，赛诺菲在三价和四价流感疫苗中的批签发占比分别为18%和15%。

“赛诺菲暂停在华销售流感疫苗，并不会对国内流感疫苗的供应造成太大影响。”一名业内人士对记者表示，目前国内流感疫苗厂家竞争相当激烈，布局者有华兰疫苗、金迪克、科兴生物、武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所等20多家，“比起供应，努力提高公众接种流感疫苗的意愿和接种率仍是市场主要目标。”

华兰疫苗公司人士表示，赛诺菲流感疫苗的变化客观上会产生流感疫苗缺口，对其他的疫苗生产企业形成利好，“我们流感疫苗是按照既有的生产销售计划进行的，后续公司会根据市场情况适时进行调整，目前效价方面没有出现类似问题。”

科兴生物公司人士则对记者表示，从目前批签发情况看，中国流感疫苗的产能和产量是充足的，保障流感疫苗充足供应是包括科兴在内所有流感疫苗厂家的责任。“我们会密切关注市场需求和库存情况，确保满足市场需求。”

图片来源：赛诺菲

来源：北京日报客户端

记者：袁璐

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